Comprar la hormona de crecimiento en España

Después del boom de padres y familiares de afectados por parálisis cerebral infantil y otros pacientes de daño cerebral de distintas causas buscando información sobre el tratamiento esperanzador con hormona de crecimiento que se está realizando en Galicia por el Dr. Devesa (al que por ciento admiro y al que deseo todas las fuerzas y ánimos del mundo), el siguiente paso es chocar con la realidad de las limitaciones administrativas para acceder a este clavo ardiendo.

Tras varias peticiones de visitantes, adjuntamos el texto de la Agencia Española del Medicamento en la que limita la venta y prescripción de la Hormona del Crecimiento (Ver documento original aquí). Transcribimos el documento, pero no lo valoramos ni damos opiniones. Eso os lo dejamos a vosotros.

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INFORMACIÓN PARA PROFESIONALES DE LA SALUD

Riesgos de usar la hormona del crecimiento JÓVENES Y ADULTOS SANOS Y PASO A “USO HOSPITALARIO”

A petición de la Comisión de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quiere hacer pública, a través de esta comunicación, la preocupación por el mal uso de la hormona del crecimiento en personas sanas para fines no autorizados y potencialmente perjudiciales para su salud.

Asimismo, se informa que, para mejorar el control y seguridad de utilización, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha decidido modificar el régimen de autorización de la hormona del crecimiento farmacéutica, consistente en la calificación del mismo como una droga para uso hospitalario.

La hormona recombinante del crecimiento (somatropina) es un medicamento indicaciones aprobadas en España son:

* Crecimiento debido a la deficiencia de la hormona del crecimiento retraso.
* Retraso en el crecimiento en niñas debido a disgenesia gonadal (síndrome de Turner).
* Retraso en el crecimiento en niños prepuberales debido a enfermedad renal crónica.
* Trastorno del crecimiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (SGA) con un peso y / o la longitud al nacer por debajo de -2 DS, que no han mostrado una recuperación del crecimiento después de cuatro años o más tarde.
* El síndrome de Prader-Willi.
* Tratamiento sustitutivo en adultos con deficiencia marcada de hormona de crecimiento.

En las situaciones clínicas el beneficio por encima de la obtenida con la aplicación de la hormona de crecimiento recombinante que los riesgos potenciales y considera que el beneficio-riesgo de su uso es favorable.

En los últimos años, pero la evidencia se ha incrementado el uso de la hormona de crecimiento recombinante en adultos jóvenes y saludables con diferentes no reconocidos científicamente, por ejemplo aumentando el rendimiento físico de los deportistas y prevenir o retrasar el envejecimiento en adultos sanos.

La mayoría de los efectos atribuidos a la hormona de crecimiento derivado de la respuesta observada en pacientes con deficiencia hormonal previa.

Es científicamente incorrecto suponer que personas con niveles normales de secreción de la hormona también se presentan estos efectos beneficiosos. En cualquier caso, es importante que los usuarios potenciales son conscientes de que la administración de la hormona del crecimiento sin un déficit previo, además de ilegal, producirá de hecho una enfermedad por exceso (acromegalia).

Los riesgos asociados con el uso inadecuado

Independientemente de la irracionalidad de la administración de hormonas en personas sanas que tienen un nivel de secreción normal, hay que tener en cuenta que este uso no está exento de riesgos a largo plazo puede ser muy importante. Los siguientes son los más relevantes:

1. Retención de líquidos. Esta medida es responsable de los más comunes efectos sistémicos adversos asociados con su administración: edema, artralgia, mialgia y parestesia.
2. La hiperglucemia – resistencia a la insulina. Puede ser necesario administrar insulina. A dosis supra-fisiológicas, no cabe excluir que en el largo plazo puede inducir a la diabetes
3. Hipotiroidismo – de ahí el consejo dado a monitorizar la función tiroidea
4. La hipertensión intracraneal (seudotumor cerebral) – se manifiesta como dolor de cabeza, náuseas, vómitos y edema de papila causaría problemas visuales.
5. Promover el desarrollo de tumores:
* Se sabe que la hormona del crecimiento aumenta los niveles séricos de IGF-I (factor de crecimiento similar a la insulina) factor con actividades mitogénica y antiapoptótica prueba.
* En varios estudios epidemiológicos los niveles séricos elevados de IGF-I se ha asociado con un mayor riesgo de tumores de diversa localización (próstata, mama, colon y recto).
* Por otra parte, algunos estudios han mostrado un incremento significativo del riesgo de tumores colorrectales en pacientes con acromegalia.

Aunque, debido al secreto mismo de la utilización de la hormona del crecimiento en indicaciones no aprobadas, no hay estudios científicos sobre los riesgos en dosis fisiológicas personas sanas supra-, es probable que los riesgos adicionales a los indicados anteriormente, debido a la utilización de dosis muy altas, de hasta 25 UI / día (casi 10 veces la terapéutica) y el uso concomitante de otras sustancias dopantes. En estas situaciones, los riesgos pueden ser totalmente impredecibles.

Medidas adoptadas y la entrada en vigor

Esta medida mantiene y garantiza el requisito de ser un tratamiento establecido por un especialista, en un centro con medios adecuados de diagnóstico y seguimiento de los pacientes. Desde 1 de Mayo, las compañías farmacéuticas que venden la hormona del crecimiento de cesar el suministro del producto a los almacenes de distribución.

Esto es porque vino, y sólo podrá distribuir el producto a los servicios de farmacia de los hospitales públicos o privados o servicios de farmacia habilitados al efecto por los Ministerios de Salud de la CCAA, que en cada caso establezcan los procedimientos necesarios para garantizar el acceso y el control de la hormona del crecimiento a los pacientes que lo necesitan, en las condiciones de prescripción y dispensación que determine la ley.

Información para el Ciudadano

Los riesgos de usar la hormona del crecimiento en personas sanas y PASO A “USO HOSPITALARIO”

La hormona del crecimiento es un medicamento aprobado en España para el tratamiento de diversas enfermedades, debido a un déficit de la misma o para los pacientes con retraso del crecimiento o de otra índole a la que es eficaz y seguro. En las situaciones clínicas para las que está autorizada, el beneficio que obtiene con su aplicación supere los riesgos potenciales y la comunidad científica cree que estos riesgos y beneficios de su uso es claramente favorable. Por lo tanto, esta nota no está dirigida a AUTORIZADO tratamiento en pacientes con este medicamento.

En los últimos años, pero la evidencia se ha incrementado el uso de la hormona del crecimiento en personas sanas, es decir, sin una deficiencia hormonal, con diversos no reconocidos científicamente, por ejemplo aumentando el rendimiento físico y para prevenir o retrasar el envejecimiento en adultos sanos. La mayoría de los efectos atribuidos a la hormona de crecimiento derivado de la respuesta observada en pacientes con deficiencia hormonal previa.

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Es científicamente incorrecto suponer que personas con niveles normales de secreción de la hormona también se presentan estos efectos beneficiosos. En cualquier caso, es importante que los usuarios potenciales son conscientes de que la administración de la hormona del crecimiento sin un déficit previo, además de ilegal, producirá de hecho una enfermedad clínicamente exceso conoce como acromegalia.

Por lo tanto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, quiere demostrar que el único uso de la hormona de crecimiento que ofrece un balance riesgo-beneficio favorable es aquel que se lleva a cabo de conformidad con las condiciones de uso aprobadas. Cualquier uso fuera de estas condiciones no tiene garantía de seguridad y la eficacia y la relación beneficio / riesgo se considera negativa, por lo que por razones estrictamente de salud se desaliente su uso.

Los riesgos asociados con el uso inadecuado

Independientemente de la irracionalidad de la administración de hormonas en sujetos sanos con un nivel de secreción normal, debemos ser conscientes de que dicho uso no está libre de riesgo y que puedan convertirse en relaciones muy importantes que podrían incluir lo siguiente:

1. La retención de líquidos, lo cual puede causar hinchazón en diversas partes del cuerpo, dolor en las articulaciones, dolor muscular y pérdida de sensibilidad.
2. El aumento de azúcar “en sangre, por lo que puede ser necesario administrar insulina, y no se descarta en el largo plazo podría inducir la diabetes
3. Trastornos de la función de la glándula tiroides
4. El aumento de la presión del líquido en el cerebro que está flotando y se manifiesta como dolor de cabeza, náuseas, vómitos, retención de líquidos en la retina lo que ocasionaría problemas visuales.
5. Promover el desarrollo de tumores:
* Se sabe que la hormona del crecimiento aumenta los niveles de sangre de una sustancia llamada IGF-I. En varios estudios, los niveles sanguíneos elevados de IGF-I, se han asociado con un mayor riesgo de tumores de diversa localización (próstata, mama, colon y recto).
* Por otra parte, algunos estudios han mostrado un incremento significativo del riesgo de tumores colorrectales en pacientes con acromegalia.

Para evitar estos riesgos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, siguiendo las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano ha decidido clasificar los medicamentos que contienen hormona de crecimiento como medicamento de uso hospitalario “, de modo que estos medicamentos sólo pueden ser dispensados por los servicios de farmacia de los hospitales públicos o privados y servicios de farmacia autorizada por las Consejerías de Sanidad de cada una de las regiones, que es necesario establecer los procedimientos necesarios para garantizar el acceso y el control de la hormona del crecimiento a los pacientes que lo necesitan. Esto se ha considerado que puede ser la manera más efectiva de proteger la salud pública con respecto al uso ilegal e inadecuado de estos medicamentos, después de considerar todas las alternativas posibles.

Los pacientes o sus familias que actualmente utilizan una hormona de crecimiento de especialidades farmacéuticas deben ponerse en contacto con su médico para los cambios en la dispensación de estos fármacos.


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